2022年6月10日，国际权威医学杂志Journal Of Infection（ISSN: 0163-4453，eISSN: 1532-2742）在线发表了关于天博综合app下载抗HIV长效融合抑制剂艾可宁®（通用名：艾博韦泰）的三期临床TALENT研究的48周最终结果。2018年，以TALENT研究的24周中期结果为依据，中国国家药品监督管理局批准了艾博韦泰在中国上市。

研究结果显示，以艾博韦泰(ABT)为核心取代两个NRTIs的两药方案治疗初治失败的HIV-1感染者，患者可以获得快速持久的病毒抑制，治疗48周不劣于标准二线三药联合治疗。艾博韦泰具有高耐药屏障，无注射位点反应，长期每周一次注射给药良好的依从性，总体安全性好的优点。

TALENT研究是全球首个使用包含长效注射药物的二药配方治疗初治失败的HIV感染者的Ⅲ期临床试验；是中国第一个原创艾滋病新药Ⅲ期临床试验；也是第一个全部以亚洲人群为研究对象的艾滋病新药注册临床试验。

该研究是一项随机对照、开放、多中心、非劣效性临床研究，共入组418名一线抗病毒治疗失败的HIV感染者入组, 按照1:1随机分配，分别接受ABT+克力芝(ABT组)和2个优化的核苷类抗病毒药物(NRTI)+克力芝(NRTIs组)的治疗，临床试验结果显示，ABT组和NRTIs组HIV病毒载量成功抑制到<50拷贝/mL的受试者比例分别为75.7%和77.3%，差异为−1.6%，95% CI为−10.1至6.9%，按照预先设定的非劣效性标准-12%，ABT组非劣效于NRTIs组。

此外，中国一项HIV暴露后预防(PEP)的队列研究表明，ABT+DTG或ABT+TDF+3TC用于暴露后预防，其耐受性和患者的依从性明显优于口服方案DTG+TDF+3TC，无研究对象在研究结束时被检测为HIV阳性。

目前更多的联合ABT的治疗组合正处于研究阶段，作为唯一一个每周注射一次的长效融合抑制剂新药，艾博韦泰凭借其疗效，安全性和高耐药屏障的优势，将为HIV的临床治疗和预防带来有效的选择和补充。

l   参考文献：

l   关于Journal Of Infection：

Journal Of Infection（ISSN: 0163-4453，eISSN: 1532-2742）于1997年创刊，是由出版社  爱思唯尔发行的国际权威医学杂志，主编是英国南安普敦大学临床和实验科学部的Robert Read教授。内容发表关于感染各个方面的原创论文——临床、微生物学和流行病学。该杂志力求汇集来自感染研究和临床实践的所有专业的知识，并展示不断变化的感染领域的最新研究。每期提供描述当前或有争议的相关主题的社论、高质量的评论，提供特定领域的最新发展、报告医院和普通社区研究的流行病学部分等内容。

l   关于艾可宁®（通用名：艾博韦泰）

艾可宁是天博综合app下载（股票代码：688221.SH）自主研发的国家1类新药，获批的长效HIV融合抑制剂。艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破。以艾可宁为核心通过与其他抗逆转录病毒药物联合使用，为经治患者搭建的新型、简化两药疗法，主要针对住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者，具有一定的临床不可替代性。其广谱、长效、起效快、高安全性、强有效性及药物相互作用小等优势在临床治疗中表现出了良好的效果。