据天博综合app下载(股票代码：688221.SH)官方消息，5月9日，天博综合app下载举行投资者关系活动会议，接待北京高信百诺投资等多家机构调研，接待人员董事长、首席科学家谢东及相关人员参加会议，国金证券、中信证券等百余家投资机构参与会议。
会上，天博综合app下载重点介绍了公司2021 年度经营情况，及抗新冠病毒在研新药FB2001的研发进展，并就市场关心热点问题开展问答互动。
在公告FB2001获批开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床试验的消息后不久，天博综合app下载即开展定向募资，拟投资约3.53亿元，用于实施“FB2001研发项目中期分析阶段”项目。消息一出，市场反响强烈，在新冠重症临床治疗方面，无论国内还是国际，亟待相关药品研发上市，满足医患的临床治疗需求。
关于FB2001，公开信息披露，是天博综合app下载与上海药物所、武汉病毒所合作开发的注射用新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶抑制剂，靶向3CL蛋白酶，适用于全球新冠住院患者，高龄、患有基础疾病、低免疫力及未接种疫苗的人群是发展成为新冠肺炎住院患者的高风险人群。
目前FB2001美国I 期临床即将完成最后一个剂量组的研究，正积极推进Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床试验。
技术特点方面，FB2001为 3CL 蛋白酶抑制剂，具有明确的药物作用机制，3CL 蛋白酶没有人类同源物，安全性良好。研究表明，FB2001对主要流行的 SARS-CoV-2 变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制病毒活性。FB2001 无需联用药代动力学增强剂，可以减少因使用药代动力学增强剂出现的潜在药物相互作用风险。
天博综合app下载表示：FB2001Ⅱ/Ⅲ期临床设计为随机、双盲、安慰剂对照的实验。计划入组1000~1200 人，在亚洲、欧洲、美洲等地区开展国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床。临床终点指标与 CDE 沟通后达成一致，并符合主要市场国家对抗新冠病毒药物的要求，包括患者疾病恢复及症状的改善，危重症及死亡率等等。研发进度是公司考虑的首要因素，计划在 2022 年完成 FB2001 国际多中心 II/III期临床的中期分析。全球疫情的不确定性、各国监管机构以及不同地区临床实施进度可能对研发进度造成影响。
据公开数据，全球范围内，获批用于治疗新冠肺炎住院患者的小分子药物较少，主要为注射用瑞德西韦。吉利德公布的财报显示，注射用瑞德西韦在全球已治疗约 1,100 万新冠肺炎住院患者，在美国有超过 50%的住院患者使用;2021 实现全球销售收入 55.65 亿美元;2022 年第一季度，是奥密克戎病毒株在全球流行主要时间段，瑞德西韦实现销售收入15.3 亿美元，同比增长约 5%，环比增长约 13%。
目前关于新冠重症治疗的药物开发，天博综合app下载FB2001在同领域位于国内第一，全球领先位置，有望成为全球第一个上市的针对新冠住院患者的3CL蛋白酶抑制剂，打破国内重症治疗市场空白。按照我国第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，普通型、重型、危重型新冠肺炎患者需要入院治疗。截至目前，我国尚无获批用于治疗新冠肺炎住院患者的抗新冠病毒小分子药物，FB2001的开发具有重大临床价值及产品的稀缺性。
免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。
“特别声明：以上作品内容(包括在内的视频、图片或音频)为凤凰网旗下自媒体平台“大风号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储空间服务。