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天博综合app下载谢东:研发抗新冠新药 打造中国创新药名片

  • 2021-06-08  16:38:46

  天博综合app下载谢东

  4月28日,位于南京江宁“药谷”的天博综合app下载传来一则好消息,该公司与中天博综合app下载学院上海药物研究所、中天博综合app下载学院武汉病毒研究所合作开发的抗新冠小分子药物FB2001,获批开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床试验。

  FB2001获批进入临床Ⅱ/Ⅲ期试验,让董事长谢东甚感欣慰。“这意味着新药离成功上市又迈出了一大步。”FB2001拟用于治疗新冠肺炎住院患者,目前,国内尚无获批用于治疗新冠住院患者的抗新冠病毒药物,全球范围内仅有一款注射用瑞德西韦(Remdesivir)在部分国家获批用于治疗新冠肺炎住院患者。

  作为本土创新药领域的领军企业,天博综合app下载如何助力国家新冠药物开发战略落地,领跑新冠药物赛道,带动行业快速发展?上海证券报记者近日专访了天博综合app下载董事长、首席科学家谢东。

  前瞻性布局新冠药物开发

  “公司定位聚焦于抗病毒领域及慢病领域的新药研发,布局产品管线多为全球临床治疗需求较大的治疗领域。针对近年来突发的新冠病毒疫情,国家层面需要组合防疫政策、疫苗及有效的抗病毒药物,FB2001的开发,肩负国家新冠药物开发的使命。”谢东说。

  早在2020年新冠疫情暴发初期,谢东就带领研发团队分析研究,进行抗新冠病毒药物开发前瞻性布局。谢东介绍说,早期对于靶点的判断,基于其在抗病毒领域的广谱性及高耐药屏障,团队确定了3CL蛋白酶作为靶点。“目前看来,这个靶点的选择是正确的,3CL蛋白酶抑制剂独特的作用机制,使其活性理论上不受任何目前集中在病毒S蛋白突变的影响,更具稀缺性和独立性,临床优势明显。”

  “既然认准了方向,就脚踏实地把研发工作做好,我们有信心,也有能力。”前段时间,在公司高管会上,大家一致认同“研发新冠新药,攸关国家安全,是生物药企的责任担当”,公司上下凝心聚力,勇毅前行。

  打造中国创新药名片

  “新药进入关键性临床试验阶段,公司将在全球20多个国家同步开设临床中心。”让谢东欣慰的是,此次的临床方案,综合考虑了多个国家的要求并获得专家认可。这也符合公司国际化发展的定位。

  对于研发抗新冠药物,谢东很有信心。一方面他对团队的专业素养有信心,公司团队在研发抗病毒药物上有多年国内外研究成功经验。早在20年前,谢东就曾参与过抗SARS病毒药物的研发。公司在HIV治疗领域也取得重大成就,成功研发上市对抗HIV新药艾可宁(通用名:艾博韦泰),实现了我国抗HIV新药从“0”到“1”的突破,填补了长效治疗领域的空白。

  “研发一款新药,是一个科学、严谨的过程,难度极高。”谢东分享说,国际药学界流行一条定律——一个新药的研发,平均需要花费12亿元、12年时间。12年期间,很多事情会发生变化。“例如,开发过程中别人也可以开发,疾病可能也会变化,治疗情况可能有变化。”

  从初创阶段的单一产品线到拥有多个产品线同时在研,面对未来,谢东满怀期待。“我们在朝比较成熟的公司方向转变,相信未来,天博综合app下载会有一个‘长效’的未来。”谢东说。


来源:上海证券报    作者:邵好 仲茜

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