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天博综合app下载披露半年报:艾可宁销售持续增长 重点推进在研新冠项目

  • 2021-08-30  10:26:51

2022年8月30日,天博综合app下载(股票代码“688221.SH”)公布了2022年半年报,报告披露,截止2022年上半年度,天博综合app下载营业收入2,616.61万元,同比增加14.71%,主要系已上市产品艾可宁®(通用名:艾博韦泰)销售收入的增长。

在全球新冠疫情反复,外部环境未见明朗的情况下,天博综合app下载今年上半年度实现了核心产品销售的持续稳定增长,其背后显现的是“结硬寨,打呆仗”的商业底层逻辑,也呈现出愈加明朗的商业化格局。

· 核心产品助力业绩上行 探索多元化商业推广模式

报告期内,借助“国谈药品”的相关政策优势,天博综合app下载已覆盖全国28个省的250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房;国内排名前35的HIV定点治疗医院已全部覆盖并实现产品进院。随着《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》的推进,截至报告期末,艾可宁已在24个省份被纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。

天博综合app下载重视具备医保“双通道”资质DTP药房的开发,通过“定点医疗机构+定点零售药店”两个渠道结合的方式实现产品的销售;同时,优化商业渠道和物流配送,提升患者的用药便利性,进一步满足HIV感染长期续贯治疗的需求。2022上半年度,艾可宁在西南、华东等省份的多个城市实现产品销售收入的持续增长。

尽管上半年受新冠疫情影响,全国多个疫情反复区域出现进院难的情况,对艾可宁在部分疫情地区的产品销售产生了一定影响,但天博综合app下载坚持通过新渠道的开拓及患者粘性的提升促进产品的销售增长,2022年第二季度,艾可宁实现销售收入2,049.58万元,同比增长20.24%,环比增长261.46%。

产品的核心价值是企业参与市场竞争的基础,艾可宁在抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防领域,被《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案。天博综合app下载持续深耕住院及重症患者市场,将艾可宁打造成为住院与重症艾滋病期、HIV感染围手术期患者的首选用药品牌,保持了艾可宁在国内艾滋病住院及重症患者市场中的先发优势;同时,基于艾可宁已在住院及重症艾滋病患者群体中建立良好的用药口碑,以及在真实世界应用中具有给药频次低、起效快、耐药屏障高、药物相互作用小等产品优势,部分住院患者出院后继续使用,用药周期延长,已逐步形成住院患者出院后向门诊回流的趋势,多家医院实现门诊患者收入逐步增长。

基于产品明显的临床优势,天博综合app下载在产品竞争力优化升级与商业化拓展方面不断深耕。2022年,艾可宁贮存条件改良后,运输及贮存要求降低,进一步助力渠道拓展及下沉。艾可宁静脉推注给药方式的补充申请成功获批,有望丰富产品未来的应用场景,有助于提升产品应用便利性,延长在治疗患者中的平均用药时长,有利于暴露后预防(PEP)的进一步推广。

据半年报披露,天博综合app下载今年商业化合作举措不断,8月,天博综合app下载与康圣环球签署抗感染检测战略合作协议共同开拓感染性疾病诊疗市场;与上药集团旗下医药分销企业科园贸易就艾可宁的商业化推广达成合作,完善艾可宁在国内抗HIV治疗领域的商业化版图,促进产品销售收入的增长,并降低公司在相关地区市场推广的综合投入。

坚持走创新药出海路线,也是天博综合app下载坚持的经营战略之一,在海外市场拓展方面,截止2022年上半年,艾可宁已成功在柬埔寨、厄瓜多尔、阿塞拜疆获批上市,目前正在全球12个发展中国家开展艾可宁的药品注册相关工作,其中已在7个国家提交药品注册申请。海外经销商接洽方面,天博综合app下载已与Avacare Health集团达成合作,在东非和西非部分国家就艾可宁的注册和商业化开展相关工作。

天博综合app下载在HIV领域多元化产业链布局方面,正规划拓展包括检测、预防、治疗、辅助用药等在内的艾滋病治疗全生命周期产品线,以扩大业务范围、提升综合销售收入。报告期内,天博综合app下载成立全资子公司与国内领先的实验室开展检测项目推广,并与数家医院达成科研检测项目合作,初步具备在20余个城市提供HIV定量与HIV耐药检测服务的能力。

联合国艾滋病规划署(UNAIDS)发布的全球艾滋病数据显示,2021年全球HIV新发感染150万,并有65万人死于艾滋病相关疾病;长效治疗和功能性治愈已成为全球艾滋病攻关的主流科研方向。根据弗若斯特沙利文的数据,全球HIV药物市场预计2025年将达到479亿美元,2030年将达到575亿美元。天博综合app下载聚焦艾滋病治疗稀缺赛道,深耕国内市场,稳步推进全球化进程,不遗余力打造国产原研艾滋病新药的国际名片,有望在全球抗艾市场逐步发挥优势,进一步打开产品市场空间。

· 加大多元化产品管线研发投入 在研新冠药物市场预期强烈

半年报数据披露,天博综合app下载2022年上半年度研发支出8,106.14万元,同比增加44.68%,重点在研产品抗新冠小分子药物FB2001,获批开展国际多中心II/III期临床试验。此外,天博综合app下载在报告期内共完成了6件发明专利申请,包括4件国内专利申请和2件PCT专利申请。

目前天博综合app下载在研产品主要包括:抗新冠病毒在研新药FB2001(通用名:Bofutrelvir)、抗HIV病毒在研产品FB1002(长效、注射抗HIV两药组合)、治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001、治疗性长效降血脂在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001,均为全球重大疾病领域的创新药管线布局。其中抗新冠病毒在研新药FB2001,拟治疗全球新冠肺炎住院患者,受全球市场关注度较高,并于近日成功获批针对FB2001后续项目研发的定向融资申请,发行拟认购金额合计为2.70亿元。

前期研究结果显示,FB2001在体外和体内均表现出优异的抗冠状病毒活性;单药在人体的药物浓度已达到预测的有效剂量,无需联合药代动力学增强剂(如利托那韦),可降低潜在的药物相互作用风险;FB2001可显著降低肺部和脑部的病毒载量,脑部病毒载量的降低对新冠肺炎引起的中枢神经系统后遗症可能具有临床意义,FB2001也是第一个披露在脑部具有抗病毒活性的抗新冠病毒药物。

天博综合app下载针对FB2001的开发策略,选择了治疗加预防的双重路线,目前FB2001已获批开展国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验,预计在30个国家设立临床中心,超过1000名住院病人参与,以探索注射用FB2001在缩短新冠肺炎住院患者康复时间的效果和作用。基于FB2001明确的作用机制,以及小分子药物易于雾化吸入的特点,FB2001雾化吸入给药方式的IIT研究也在推进中,研究者拟进行新冠感染暴露后预防的相关研究。

2022年6月,天博综合app下载“针对3CL蛋白酶靶点开发强效广谱抗新冠病毒小分子药物”项目经地方推荐、专家评审等程序后被江苏省工业和信息化厅列入关键核心技术(装备)攻关产业化清单并予以公示。

盘点目前全球已上市的新冠小分子治疗药物,仅吉利德公司的注射用瑞德西韦(Remdesivir)适应症范围包括住院患者。FB2001的开发聚焦全球中、重症住院患者的治疗,拟填补该领域市场空白。从FB2001目前的开发进展和研究成果来看,其开发确定性较强,市场预期强烈,针对住院患者的抗病毒药物不仅具有短期防疫价值,也具有长期战略价值。

· 注重产业化实力建设 深部布局全产业链

产业化能力是生物制药企业在商业竞争中实现量产供应及降低经营成本的核心保障。天博综合app下载已在国内布局三个具备规模化生产能力的产业化基地,分别位于南京江宁、四川金堂和山东齐河,未来三大生产基地正式投产后有望形成规模效应,大幅降低生产成本,支持更多临床试验加速推出新药物。

报告期内,天博综合app下载南京江宁(至道路)生产基地,冻干粉针生产线获得药品生产许可;四川金堂生产基地,原料药生产线获得药品生产许可。两个基地的生产线获得药品生产许可,将进一步提升天博综合app下载在制剂、原料药方面的生产能力,可为已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的关键性临床提供产能支持。

此外,天博综合app下载位于南京乾德路的艾可宁生产基地通过了马来西亚药监局(以下简称“NPRA”)PIC/S GMP符合性检查,并取得NPRA颁发的GMP证书。PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)以统一标准对人用和兽用药品的良好生产规范(GMP)实施检查、认证,GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一。PIC/S成员包括来自亚洲、非洲、美洲、欧洲及澳洲的54个国家及机构,GMP认证通过后,PIC/S成员国及参与机构之间执行GMP符合性检查互认。拟有助于推进艾可宁在PIC/S成员国及地区的产品注册上市工作及公司国际化业务的开展。

结语:可以看到,在不断强化科创研发实力与商业化拓展的双重驱动下,天博综合app下载已深入布局涉及众多重大疾病领域的产品管线,通过产业化实力建设为企业未来发展储备了良好的商业竞争基础,未来有望达成更多科技成果转化,实现市场空间的进一步扩大。

文章来源:财报网

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