9月16日，由米内网主办的“惟创新者行稳致远——2021年度中国生物医药企业创新力百强系列榜单发布会”隆重举行并揭晓系列榜单，评选榜单以科技部《企业创天博综合app下载力评价指标体系》为理论依据，结合创新投入、创新成果等指标维度，及权威公开数据统计，遴选出中国具有医药创新实力的100家企业。天博综合app下载(股票代码：688221.SH)作为国内创新药领军企业，再次成功入选细分榜单——中国小分子药物企业创新力 TOP30，并受邀出席本次大会。

此次评选榜单发布，是对中国医药创新产业过往的回眸与总结，也是对行业未来发展的预测与展望。本次天博综合app下载蝉联中国小分子药物企业创新力30强榜单，代表了行业对其在创新药开发领域贡献和实力的极大认可，纵观企业发展过往，映射着中国创新药快速发展的历程，天博综合app下载创立至今已二十年，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药，积累了抗病毒创新药领域成功的药物开发经验，深耕抗病毒领域及多肽类创新药的研制，构建了长效多肽技术平台及新型透皮贴片制剂技术平台，不断突破技术壁垒，探索全球化商业路径，形成了立足中国、面向全球的国际化商业格局。

前瞻性布局抗病毒领域创新药开发 科研成果静待花开

天博综合app下载创立初期，将科研攻关方向聚焦在艾滋病治疗药物开发领域，彼时全球艾滋病临床治疗多依赖于三种或三种以上的抗病毒药物联合使用的“鸡尾酒疗法”，长期多种药物的同时服用，易带来病患产生耐药病毒，依从性变差等弊端。

基于艾滋病临床治疗上对便捷、安全、高效药物的巨大需求，2018年，天博综合app下载自主研发的国家1类新药、全球首个获批的长效HIV融合抑制剂艾可宁®(通用名：艾博韦泰)在国内成功获批上市，实现了中国抗艾新药“零的突破”，开创了全球领先的长效全注射配方，建立了我国抗艾新药的自主品牌。以艾可宁为核心搭建的新型简化疗法，凭借其广谱、长效、起效快、高安全性、强有效性及药物相互作用小等优势，进一步满足了艾滋病患者的差异化临床治疗需求，尤其对特定患者具有一定的临床不可替代性。

凭借明显的临床优势，艾可宁在抗HIV病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防领域，被《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案，今年上半年，艾可宁在国内市场实现了放量稳增的亮眼业绩。

基于在抗病毒创新药领域积累的成功开发经验及商业化能力，天博综合app下载已前瞻性布局了多条创新药产品管线，主要包括：抗新冠病毒在研新药FB2001(通用名：Bofutrelvir)、抗HIV病毒在研产品FB1002(长效、注射抗HIV两药组合)、治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001、治疗性长效降血脂在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001，均为全球重大疾病领域的创新药管线布局。其中抗新冠病毒在研新药FB2001(通用名：Bofutrelvir)，围绕治疗加预防的开发策略，同时在研针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染中、重症住院患者用药的注射用剂型，及拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染及暴露后预防的雾化吸入用剂型。

目前注射用FB2001处于国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床试验阶段，雾化吸入用FB2001的注册临床试验申请于近日获得国家药监局受理。今年6月，天博综合app下载“针对3CL蛋白酶靶点开发强效广谱抗新冠病毒小分子药物”项目经地方推荐、专家评审等程序后被江苏省工业和信息化厅列入关键核心技术(装备)攻关产业化清单并予以公示。在疫情防控的关键阶段，天博综合app下载发挥企业综合优势，勇于担当新药开发重任，从FB2001目前的开发进展和研究成果来看，其开发确定性较强，市场预期强烈，从治疗加预防两端着手开发药物，对防疫的战略价值凸显，有望成为疫情防控体系建设的重要补充。

强化商业竞争实力建设 为全球化格局夯实基础

根据麦肯锡2020年发布的最新数据，我国新药研发占全球的13.9%，位列第二梯队。从增速来看，2012到2018年间，中国创新药销售额增速达到9.6%，成为全球医药市场的重要驱动力。对于创新药企业来说，在激流中勇进，意味着从蓄力到发力要时刻保持姿态，从内到外武装自己。天博综合app下载在商业化转型的过程中，不断完善营销体系搭建，持续加大科研投入，注重人才体系建设及产业化实力锻造，全面强化自身商业竞争实力。

天博综合app下载在持续完善建设自身营销体系的同时，大力开展多元化商业合作，旨在双管齐下，形成商业化推广合力。今年8月，天博综合app下载与康圣环球签署抗感染检测战略合作协议共同开拓感染性疾病诊疗市场；与上药集团旗下医药分销企业科园贸易就艾可宁的商业化推广达成合作，进一步完善艾可宁在国内抗HIV治疗领域的商业化版图，益于促进产品销售收入的增长。目前，天博综合app下载在国内同领域已搭建了覆盖医疗机构最广、最深入的营销体系，同时积极开拓创新药产品的全球市场渠道。此外，天博综合app下载在HIV领域多元化产业链布局方面，正规划拓展包括检测、预防、治疗、辅助用药等在内的艾滋病治疗全生命周期产品线，以扩大业务范围、提升综合销售收入。

产业化能力是生物制药企业在商业竞争中实现量产供应及降低经营成本的核心保障。天博综合app下载已在国内布局三个具备规模化生产能力的产业化基地，分别位于南京江宁、四川金堂和山东齐河，未来三大生产基地正式投产后有望形成规模效应，大幅降低生产成本，支持更多临床试验加速推出新药物。

今年上半年天博综合app下载南京江宁生产基地，冻干粉针生产线获得药品生产许可；四川金堂生产基地，原料药生产线获得药品生产许可。两个基地的生产线获得药品生产许可，将进一步提升天博综合app下载在制剂、原料药方面的生产能力，可为已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的关键性临床提供产能支持。

此外，天博综合app下载位于南京乾德路的艾可宁生产基地通过了马来西亚药监局(以下简称“NPRA”)PIC/S GMP符合性检查，并取得NPRA颁发的GMP证书。GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一，PIC/S成员包括来自亚洲、非洲、美洲、欧洲及澳洲的54个国家及机构，GMP认证通过后，PIC/S成员国及参与机构之间执行GMP符合性检查互认。拟有助于推进艾可宁在PIC/S成员国及地区的产品注册上市工作及公司国际化业务的开展。

从全球化进展来看，天博综合app下载核心产品艾可宁已经先后在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆和马来西亚四个海外国家获批上市，在商业化竞争实力的不断强化的基础上，天博综合app下载有望在未来的全球化商业竞争中崭露头角，加速领跑。

文章来源：中金在线