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天博综合app下载与鱼跃医疗就雾化吸入用FB2001供货服务签订战略合作协议

  • 2021-12-09  09:20:29

2022年12月7日,天博综合app下载(中国)股份有限公司(简称:天博综合app下载或公司,股票代码:688221.SH),与江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(以下简称“鱼跃医疗”股票代码:002223)达成合作并签署了《战略合作协议》,鱼跃医疗将为公司在研抗新冠病毒小分子药物雾化吸入用FB2001(通用名:Bofutrelvir),在临床试验及药品注册阶段提供雾化吸入装置及保障服务,并且双方将进一步在生命科学领域开展药械等方面合作。

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天博综合app下载董事、总经理王昌进(右)与鱼跃医疗董事长吴群(左)签署战略合作协议

协议约定,鱼跃医疗将以优于市场的折扣价格,向公司提供雾化吸入用FB2001在前期临床试验中已使用的指定型号的雾化器,并确保设备的供货和相关服务;同时鱼跃医疗业务团队,将为雾化吸入用FB2001临床试验提供药械注册支持,助力雾化吸入用FB2001开发项目的顺利开展。

公司正在推进雾化吸入用FB2001的临床试验,拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)暴露后预防;前期,雾化吸入用FB2001在前期临床试验中结合鱼跃医疗雾化器的临床使用反馈良好,具有递送总量高、稳定性好、便携,兼具实用性与便利性等特点。双方本次战略合作的达成,将在设备的供应、质量、价格及服务等方面,为雾化吸入用FB2001项目提供有力保障。

雾化吸入用FB2001通过雾化吸入的给药方式,可直接将药物递送至上呼吸道和肺部,直接作用于靶器官,在局部实现高药物浓度,预期可以加快症状的缓解和病毒的清除。据最新Ⅰ期临床试验数据显示,雾化吸入用FB2001具有在呼吸道局部药物浓度高,良好的临床安全性和耐受性,无剂量限制性毒性(DLT)等特点。

目前雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的II/III临床试验方案,已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准同意,公司将继续积极推进抗新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂FB2001的临床进展。

在未来的合作中,双方将进一步建立战略合作关系,力争实现商业化领域的合作共赢,充分发挥双方所在领域的领先优势,助力全球新冠疫情防控体系的建设,为人类生命健康提供坚实保障。


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